1. Що змінилося в ІСО 9001
2. Ключові зміни
3. Як перейти на нову версію ISO 9001
4. складнощі
5. санкції
6. Експертна думка щодо переходу на нову версію ISO 9001
7. Замовити консультацію

До 15 вересня 2018 року, підприємства, сертифіковані по ІСО 9001: 2008 повинні були перейти до нової версії ISO 9001 діє до: 2015. Тепер в ваших сертифікатах повинен стояти такий «заголовок»: ГО СТ Р ІСО 9001-2015 (ISO 9001 діє до: 2015)

Якщо варіації одна з наступних: ДСТУ ISO 9001-2011 (ISO 9001: 2008), ДСТУ ISO 9001-2008 (ISO 9001: 2008), увага! У ваших замовників можуть з'явитися питання.

Офіційний лист про перехід на нову версію ІСО можна прочитати тут. У даній статті ми даємо пояснення щодо процедури переходу.

Що змінилося в ІСО 9001

Для тих фахівців СМК, перед ким стоїть завдання щодо переходу на нову версію, як підсобного матеріалу щодо змін докладаємо для ознайомлення Наступне фото: «ISO 9001 діє до: 2015. Нові вимоги. Порівняння з ISO 9001: 2008 » .

Для тих, хто вивчає питання і планує замовляти роботу з адаптації нових вимог або розробці СМЯ, коротко висвітлимо важливі моменти.

Ключові зміни

1. Структура стандарту. У новій версії - 10 розділів (в попередній було 9). Офіційне пояснення цьому - щоб забезпечити і спростити інтеграцію різних стандартів на СМК. Планується, що поступово всі стандарти будуть мати однакову структуру з єдиними назвами розділів.

Схематичне невеличке порівняння структури двох версій можна уявити таким чином:

Детальну порівняльну таблицю змін можна подивитися ось тут.

2. Перехід від класичних коригувальних дій до управління ризиками - розділ 6 Стандарту «Планування системи управління якістю». Організаціям необхідно буде враховувати ризики і можливості, що впливають на СМК.

Примітно, що імовірно наявність формалізованої системи управління ризиками або документованих процесів управління ризиками не обов'язково, але при цьому «організація повинна врахувати» ці вимоги. Тому на практиці даний пункт може бути реалізований, як документована інформація за ризиками для забезпечення функціонування процесу. А в якій формі це буде представлено - окремий стандарт підприємства або в рамках опису процесів окремих підрозділів, підприємство вирішує самостійно.

3. Перехід від понять «документ» та «запис» до «документована інформація». Там, де раніше використовувалися ці терміни, в цьому Стандарті виражено вимогами «управляти документованої інформацією. Тепер організації можуть застосовувати будь-які форми документування (крім паперових та електронних документів, наприклад, можливе застосування відео та звукозапису).

4. Скасування спеціальних термінів «задокументована методика», «настанова з якості», «план з якості». Як експерти можемо сказати, що якщо ви орієнтовані на реалізацію і розвиток СМК, то керівництво за якістю мати доцільно.

5. Новий розділ «Контекст організації». Сюди входить: а) визначення внутрішніх і зовнішніх умов, що впливають на СМК; б) розуміння потреб і очікувань своїх клієнтів, власників, персоналу, постачальників, суспільства і т.д .; в) визначення області дії СМК і г) опис процесів СМЯ.

6. Посилено вимоги до лідерства керівництва - виділено в окремий розділ.

Якщо ви з яких-небудь причин ще не перейшли на нову версію і зараз стоїть це завдання, дії наступні.

Як перейти на нову версію ISO 9001

схеми переходу

Про загальну схему переходу на версію ІСО 2015 року вищі докладали інформаційний лист від наших експертів. Тепер докладніше.

А. Якщо ви сертіфіціруетесь вперше. В цьому випадку відкриваєте стандарт і по кожному розділу відпрацьовуєте вимоги.

Б. Якщо діє СМК попередньої версії ІСО і найближчим часом має бути інспекційний контроль. В рамках інспекційного контролю приводите систему менеджменту у відповідність з новими вимогами.

В. Ресертифікація. Ті ж дії, що в П.А.

складнощі

Якщо у вас інтегрована СМК. Тут потрібно системно опрацювати:
а) весь пакет документів по СМК;
б) реалізувати ці сукупні вимоги.

Наприклад, найактуальніший запит на сьогодні - з опрацювання інтегрованої СМК по ISO 9001 та ГОСТ РВ 0015-002. До тих пір, поки версія військового стандарту 2017 роки не вступила в силу (і немає офіційної інформації, коли вона з'явиться), організації змушені провести велику роботу по співвідношенню вимог двох стандартів.

Наприклад, в ГОСТ РВ вимога про наявність документа «Керівництво за якістю» має бути дотримано неодмінно! Крім цього - ще приблизно 90 (!) Сторінок експертного тексту з рекомендаціями фахівців служб за якістю підприємств ОПК по переходу на нову версію ISO 9001.

Експерти СМК публічно сподіваються, що після того, як в силу вступить нова версія ГОСТ РВ, то ситуація по синхронізації спроститься. Однак, як свідчить досвід: поживемо-побачимо.

санкції

Сертифікати відповідності з ДСТУ ISO 9001-2011, видані до 15 вересня 2018 року, вважаються дійсними до 15 вересня 2018 року. Простіше кажучи, якщо ви вчасно не перейшли на нову версію, то у ваших замовників можуть виникнути питання. А при участі в тендерах це може стати причиною відмови за вашою заявкою.

Експертна думка щодо переходу на нову версію ISO 9001

Вважаємо, потрібно уточнити, що наші статті ми пишемо, в першу чергу, для клієнтів - тобто для людей, зацікавлених в розвитку своєї організації. Для однодумців.

Звідси в формі роздуми наше бачення щодо ситуації з ІСО.

• На жаль. Сьогодні в широких колах сертифікація по ISO 9001 дискредитована. І не дивно, якщо пропонується купити сертифікат в он-лайні і підвезти його протягом години в будь-яку точку РФ. А підприємства погоджуються, ризикуючи власною репутацією і підтримуючи «чорний» ринок. У таких випадках власникові сертифіката головне, щоб на «папірці» стояв вірний рік.

• На жаль. З кожною новою итерацией стандартів вимоги стають все більш розмитими. Тобто, більше і більше з'являється а) можливостей формально дотримуватися вимог стандарту і б) маневрів, щоб обійти вимоги, які не виконуються.

• На жаль. Рівень освіти нового покоління фахівців СМК і їх мотивація залишає бажати кращого. Без серйозної бази, без розуміння причинно-наслідкових зв'язків і системного підходу до досягнення цілей організації СМК буде не ефективною, а фіктивною. Це до питання навчання.

На захист нововведень. Нові версії стандартів покликані вирішувати завдання адаптація до сучасних умов життєдіяльності.

В цілому, робота по СМК (від розробки до сертифікації) - це робота, яка вимагає крім великого набору експертних компетенцій виконавця, його НЕ-формального ставлення.

Якщо у вас залишилися до нас питання по ІСО 9001 - зв'яжіться будь-яким зручним для вас способом !

З повагою,
команда експертів «ІСУ»

×

Замовити консультацію

Матеріал для ознайомлення:

Статті по темі:

1. Впровадження СМЯ. Покрокова інструкція
2. Впровадження системи менеджменту якості: FAQ
3. Якщо ви відповідальні за впровадження системи менеджменту якості ...
4. Ставлення колективу до впровадження системи управління якістю: питання і відповіді
5. Впровадження ГОСТ РВ 0015-002-2012: частина перша
6. Проблеми, які вирішить впровадження ІСО
7. Внутрішній аудит СМЯ для отримання ліцензії Мінпромторгу на ОВТ
8. Побудова СУІБ. Застосування стандартів серії ISO 27000
9. Кому довірити впровадження системи менеджменту і проведення процедури сертифікації?
10. Діагностичний аудит системи менеджменту
11. Головний стандарт для підприємств, що працюють в системі ОПК